桂林商标注册-三生制药(1530.HK)：业绩持续高增长 研发投入大迈步-标哩哩商标注册

2019年3月21日，三生制药(1530.HK)公布2018年业绩并于香港召开业绩会，公司共同创始人、董事长兼首席执行官娄竞博士，研发总裁兼首席科学家朱祯平博士，首席财务官谭擘先生，首席运营官肖卫红先生及董事会秘书刘彦丽女士出席会议。

(一)18年进展 1。

公司简介 三生制药是一家以创新为主的生物制药企业，核心治疗领域涵盖了肿瘤、免疫、肾科、代谢及皮肤等疾病，在研发、生产和销售方面都有丰富的经验，力争成为全球领先的中国生物制药企业。

2018年公司继续保持强劲增长，收入增长22.7%到45.84亿元，EBITDA增长28.2%到18.93亿元。

其中，受益于医保推动，18年特比澳和益赛普均实现了显著增长，并持续占据市场主导地位，市场地位分别提升至65.3%和64%，两种产品均仍处于产品生命周期的早期阶段，临床需求远未满足；重组人促红素仍保持市场领先地位，18年市场份额是41%。

此外，公司的综合研发平台也拥有着极具竞争力的在研管线。

目前以创新型生物药为重点，兼顾小分子和仿制药，拥有32种在研产品(肿瘤11项、自身免疫12项、肾科6项、代谢2项、皮肤1项)，22种是国家一类新药。

市场推广方面，公司拥有3224名销售人员，覆盖14000多家医院及医疗机构，其中包括2000多家三级医院。

生产方面，公司有20多年的生物制药生产经验，在沈阳、上海、深圳、杭州及意大利等多地能以极具竞争力的成本进行大规模商业生产。

其中，沈阳基地通过乌克兰、巴西等11国家的生产认证，上海国健通过欧盟QP审计。

2。

主要在研产品进展及战略合作 赛普汀(伊尼妥单抗)已经重新递交上市申请并被纳入优先审评，预计技术审评很快结束； 益赛普预充式注射剂临床完成，并预计上半年递交新药申请； CD20开始复查医院的临床数据，同时一期的头对头试验已经开展入组； EGFR受体抗体602完成一期临床； PD-1单抗估计在4月份美国入组，中国已经递交IND材料，等待反馈； EPO18年进入基药目录，长效红细胞生成素SSS06获得二期及三期临床批件； 特比澳获得儿科免疫性血小板减少适应症的临床批件；用于肝病患者围手术期动员适应症已开展I期临床； 国内首个周制剂的II型糖尿病降糖药百达扬(艾塞那肽微球)上市； 用于多种皮肤病的丙酸氟替卡松软膏上市； 他克莫司软膏的儿科适应症获批。

战略合作方面，18年与日本东丽就抗瘙痒药物Remitch进行合作，与Refuge合作开发新型编程控制细胞疗法，与北京BMT签订协议收购用于治疗慢性肾病患者高磷血症的醋酸钙，19年与三星Bioepis合作开发贝伐珠等生物类似药，与Verseau开发巨噬细胞靶向免疫疗法，与TLC合作开发抗肿瘤与抗感染脂质体产品。

3。

研发团队及产品线建设 过去一年公司的研发团队进步很大，公司对研发的全产业链都进行了充分整合，各个架构和功能均得到很好的完善。

现在公司有大分子和小分子平台，330多个研发人员分布在4个中心，其中上海占60%。

产品线主要还是肿瘤、免疫、肾科等领域，与以前相比，肿瘤的布局更为完善。

公司在肿瘤领域布局了一些双抗等热门的新产品，2020年开始会陆续报IND，战略上公司并没有采取纯跟随策略，而是以外部合作等方式布局了一些偏早期的方向；自身免疫领域公司基本覆盖了国际上所有重要的靶点。

4。

运营及财务回顾 公司从2015年上市初的2个过亿品种已经发展到2018年的8个过亿产品、2个过10亿产品。

展望2019年，公司的目标是1个过20亿品种(特比澳)，2个过10亿品种(益赛普+促红素)， 然后19年还可能上市大品种伊尼妥单抗。

现在的三个大产品尽管都上市较久，但是市场潜力还是很大。

特比澳市场份额虽然有65%，但是量的市场份额只有19.4%，而且两个适应症的渗透率都还很低，未来预计30-50亿级别；现在益赛普在同类产品一直是市场主导地位，但益赛普获批的适应症的渗透率也还很低；促红素在国际上有50%的比例是在非肾领域，而国内只有20%或者更低，主要是因为非肾没有医保，这也是公司今年工作的重点。

财务方面，公司从15年上市到18年，收入复合增速达40%，归母净利润复合增速达34%，主要驱动力就是核心品种的增长，预计未来核心产品还能继续增长。

最后，收入和利润以及现金流的高速增长支持公司加大研发力度，去年研发费用与相关投资支出超过6亿，未来公司会继续加大研发投入。

(二)问答环节 Q1:医保工作的主打方向？ A:17年特比澳和益赛普进医保，今年重点是GLP-1进医保；然后是促红素的肿瘤、骨科等非肾适应症，这对我们是很有利的，三生是唯一获批三个适应症的促红素，我们期望回到高的单位数甚至双位数增长；最后是益赛普。

Q2:CD20新的适应症？ A:CD20我们两条腿走路，一方面不愿意放弃三期的数据，现在做头对头，今年能做完。

另一方面根据结果做进一步决策，我们计划开展一些小的适应症。

Q3:今年的对外合作很积极，主要产品的报产计划？ A:三星Bioepis的生物类似药今年下半年在FDA和欧盟递交上市，我们会研究是否能在中国进行临床豁免，但是压力可能比较大，因为临床数据中亚洲病人不到10%，需要与药监局沟通。

脂质体这两个产品，一个已经上市，目前要放大工艺，所以按照台湾要求在做BE，理论上大陆是接受台湾数据的，时间上最晚到2021年。

另外一个产品，准备今年欧盟上市，走中国的话还是要与药监局沟通能否豁免，时间上估计也是2022年。

Q4:益赛普去年下半年增长超过20%，展望19年增速？TPO增速去年也比较高，未来的目标？ A:我们觉得19年特比澳增速能保持，但由于基数比较大了，大概指引是25-35%。

益赛普的指引15-25%增长。

整个公司的收入增长大概20-25%。

Q5:Pipeline的参与者越来越多，我们觉得要拿到市场份额是优先看数据、适应症还是什么？ A:要看产品，有时候竞争对手多了不一定是坏事，有助于培育市场，大家要把饼做大。

在这个前提下，我们觉得营销体系，商业化生产能力以及与研发体系配合等都很重要。

Q6:未来3-5年引入品种的战略？ A:公司的战略就是生物和创新，然后聚焦于肿瘤、自身免疫和肾科三大疾病领域，所以未来我们都会围绕这个战略。

我们会加快早期的赛道，今年会做更多早期投资，为以后打个好基础。

失去专利的产品不是重点了，但是如果已经有相应团队，只是简单做加法的话也可以做。

Q7:赛普汀如何做竞争，比如定价策略、医生教育、市场推广等？ A:无论从定价、还是医院，我们都很有信心。

过去我们在多个领域都已经做过类似的竞争，具体套路都很清楚了。

Q8:新的政策环境下，如何与Biotech公司竞争，比如人才方面？ A:Biotech公司发展很快肯定是好事，中国市场是很大的，更多公司做这个会更快开拓市场。

我们觉得经验还是很重要的，无论是营销还是生产，都不是一两天的事情。

人才上，大城市流失是不可避免的。

我们不断培养自己的员工，我们的员工基本在75分位以上，也是很有竞争力的。

我们是行业里最大、品牌最好的生物制药公司，许多年轻人很喜欢做科研的，我们的研发能力又是很强的，有许多新项目给员工做，研发经费充足。

此外，我们的文化建设很好。

研发环境好，员工情绪也很好，员工流失率只有15%，在张江是很低了。

医学部和基层操作工的竞争大一些，但真正的科学家其实压力很小。

Q9:GLP-1等糖尿病的进展？公司如何看其他竞品的上市？ A:糖尿病这个领域的收入占比还小，但优泌林去年尤其下半年是过去三年首次实现正增长的，市场份额增到11.6%。

我们预期19年有高的单位数增长，相比过去其实很好了。

长效GLP-1推广等各方面进展还不错，但由于短效的竞品进了医保，压力比较大。

糖尿病很多品种都有医保覆盖，所以GLP-1就是拼医保。

（文章来源：格隆汇） (责任编辑：DF207)。