南投县商标注册-贝瑞基因CEO周代星：基因技术或是肿瘤早筛突围手段-标哩哩商标注册

基因检测技术的介入或是肿瘤早筛的一个突破口。

近日，在第四届中美医院管理研讨会暨首届C3中美健康大会上，贝瑞基因CEO兼和瑞基因董事周代星博士公布了PreCar肝癌早筛项目当前的重大突破：数据显示，在肝硬化患者和肝癌患者的对照组检测试验中，在特异性100%的情况下，肝癌的检测灵敏度超过97%。

PreCar项目是由中国工程院院士、国家肝癌科学中心主任、科技部传染病专项副总师王红阳教授和亚太地区肝病学会主席、广州南方医院侯金林教授牵头，贝瑞基因成员企业——和瑞基因联合发起的项目，并于2018年4月22日启动招募超过1万例肝癌高危人群(其中肝硬化患者超过 5000 名，乙肝患者超过5000 名)，建立随访监控队列、开展为期3年的前瞻性队列研究。

在 2018 年 CSCO 大会上，国家肝癌科学中心的陈磊教授代表课题组公布了PreCar 项目先导试验的成果。

数据显示，在特异性标准设置为 95%的情况下，肝癌检测灵敏度超过了90%； 特异性99%时，灵敏度为87%。

据了解，PreCar项目总投资规模超过 1 亿元，绝大部分由和瑞基因承担。

周代星向21世纪经济报道记者介绍说，目前做肿瘤早筛是基因检测行业的一个机遇，以往是受癌症本身特征以及技术、资金等多个因素掣肘。

“肝癌早筛比较难，是因为过去传统的早筛以影像或者蛋白检测为主要方式，技术制约了早诊的发展。

在影像方面，肝跟肺不太一样，肺是充满气体的器官，所以在影像中很细小的结节，都能够看得很清楚，但因为肝脏是个充满血液的器官，通过影像技术观测小肝癌是比较困难的；另外，传统的蛋白检测指标AFP(甲胎蛋白)，对肝癌检测的灵敏度和特异性都不高，准确率仅为60%，这已经是传统肝癌标志物中很好的结果了，肝癌至今也没有一个明确的可以作为癌症出现证据的分子标志物。

”周代星解释说。

另外，制约癌症早筛发展的还有技术及成本问题。

周代星告诉21世纪经济报道记者，去年和瑞基因公布出来1万个人的前瞻性队列研究总计成本超过亿元，而类似的项目在5年前则是要以10亿元以上的规模来计算。

“目前测序的成本在不断下降，测序的技术也在不断更新，比如现在开始在基因信息分析时使用人工智能。

在10年前做肝癌早筛不可能有一个非常成熟的算法，但是现在已经可以通过现有的数据量，设计出一个比较可靠的分离模式来；同时，我们不断积累的技术也在肝癌早筛的试验中提供了重要的帮助，比如我们的核心专利cSMART技术有万分之一的灵敏度。

”在周代星看来，这些变革使得肿瘤早筛成为基因测序公司的一个机遇。

周代星也非常乐观地表示：“按照原计划，这个项目为期三年，但从项目启动到现在，每一个阶段性的成果都优于我们的预期，如果以后的研究进展一直保持这样的水平，我们可能会调整时间进度表，三年内或可将肝癌早诊技术推向市场。

” 不过，和瑞基因总经理周珺向21世纪经济报道记者表示，现在的技术发展只是其中一个环节，到真正的应用仍有很多方面需要突破。

“从科研到应用分三个阶段，包括科学研究、技术开发到产品转化。

我们以前觉得科学研究和技术开发这两个阶段的工作会更大，但其实产品转化阶段的工作，尤其做临床试验部分，现在看起来工作量比我们之前想象的还要大，更有挑战。

” 这其中仍需要大量投入，据了解，2017年11月，和瑞基因与君联资本、博裕投资、启明创投、宏瓴资本等战略投资人签订协议，一次性获得8亿元增资用于肿瘤早诊的研发以及其他肿瘤业务的经营性投入。

与此同时，周珺还向21世纪经济报道记者介绍称，早诊是公司产品线最重要的研发方向，同时，和瑞基因一直在和药厂合作做癌症中晚期的伴随诊断。

随着一批国产创新药企业的崛起，在靶向药、免疫治疗领域，国内患者用药需求将得到更进一步满足。

周珺向21世纪经济报道记者透露，目前已经与阿斯利康达成了战略合作，未来也希望与更多的本土创新药企进行合作，更进一步参与到创新药研发与应用中。

同时，周代星也指出，市场对于癌症基因检测伴随诊断的需求也在扩大，并推算称，中国每年约400万新增的肿瘤患者，假如肿瘤基因检测作为新增肿瘤的一线检查手段，那么对应的市场容量将达到数百亿元。

不过，相对于在美国，肿瘤伴随诊断领域的市场头部企业一般会占20%、30%左右的体量，中国市场可以说才刚刚开始。

不过，周代星称，贝瑞基因如果在国内能做到肿瘤筛查的头部企业，将会拥有一个非常庞大的市场占有量。

周代星也算了一笔账，称中国每年在肝癌上面花的费用约2200亿元，而早诊能够查出来的人，可以减少用药，这将直接减轻个人与国家负担。

“如果未来癌症早诊及伴随诊断技术更加成熟，患者整个癌症治疗过程花销会向预防前段移动，其他疾病治疗或也将倾斜到基因检测行业。

” （文章来源：21世纪经济报道） (责任编辑：DF376)。