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针对患者自身免疫系统的癌症免疫疗法一直被医学界认为是“治愈”癌症的新希望。
细胞疗法中,CAR-T技术则被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。
目前全球大型医药企业都在加强CAR-T技术的研究,其中美国是CAR-T疗法的先驱,在该领域已经领先全球。
目前Novartis(诺华)、Gilead(吉利德)和Juno这三家美国之主要公司已经位居第一梯队,其中诺华公司进度最快,CAR-T药物Kymriah于2017年8月获得美国FDA的批准后上市,售价高达47.5万美元,毛利高达90%以上。
国内产业资本和上市公司都开始角逐细胞治疗这一前沿市场。
根据不完全统计数据显示,目前全国有40余家生物技术企业涉及CAR-T技术研发,加上制药公司,涉足这一技术领域的公司已经突破100家。
延安必康(002411.SZ)参股30%的西安桑尼赛尔生物医药有限公司(以下简称“桑尼赛尔”)就是CAR-T领域掌握核心技术的公司。
它是由两位新锐科学家联合创办的一家基于前沿基因编辑技术,驾驭人体免疫细胞治疗难治复发肿瘤的公司,致力于通用CAR-T细胞治疗的研发与生产,旨在为中国的癌症患者提供有效且能负担的细胞治疗药物。
桑尼赛尔在通用型CAR-T领域持续突破,与公司强大的研发团队和研发能力密切相关。
据介绍,桑尼赛尔的研发成员均拥有多年的生物医药研发经验,在基因编辑、抗体的开发、CAR-T细胞的培养等各重要环节都有行业顶级的研发人员。
中国CAR-T疗法市场空间广阔 CAR-T在治疗肿瘤中的成功,为治愈人类癌症带来了曙光。
虽然完全解决CAR-T目前仍然存在诸多短板,但CAR-T确实是当下发展最迅速、最前沿的生物疗法之一。
CAR-T技术在中国目前尚处于临床试验阶段,还没有收费标准。
益通资产数据显示,中国的CAR-T制备的材料费用约十万元,加上人工成本、研发摊销以及适当的利润,推测相关研发企业的收费口径在15—20万元,医院的收费口径在30—50万元。
按照肿瘤患者治疗比例20%计算,CAR-T疗法在我国的潜在市场规模约1200—1600亿元(企业收费口径),其中血液肿瘤的市场规模约50—60亿元。
有机构预测,国内CAR-T产品上市后,在淋巴瘤市场空间有望达到42.9亿元,白血病市场空间有望达到56.4亿元,多发性骨髓瘤市场为11.5亿元,三者合计将达到110.8亿元。
随着技术的不断成熟,CAR-T技术可能成一线肿瘤治疗方法,实体瘤治疗一旦取得突破,未来的市场空间更有可能达到数百亿元。
桑尼赛尔CAR-T细胞治疗药物具有成本优势 公开资料显示,已经上市的诺华Kymria和凯特Yescarta售价分别为47.5万美元和37.3万美元,治疗费用让很多患者望而却步。
因此,全球生物医药企业不仅需要在CAR-T技术疗效上加快研发,更需要在成本端下功夫。
在同等疗效情况下,具有成本优势的企业自然会获得更多市场份额。
桑尼赛尔在这方面具有一定的成本优势,桑尼赛尔的基因编辑与细胞治疗平台采用CRISPR基因编辑、MHC-engineering以及独特的T细胞扩增技术,可得到更安全、疗效更持久的CAR-T细胞,同时极大提升产量降低成本。
桑尼赛尔研发的通用CAR-T细胞治疗药物(CD-19 UCAR-T)在同等疗效和安全性的情况下,治疗成本可降低90%,且疗效有望突破现有自体CAR-T,使复发时间延长,提升患者生存质量。
根据延安必康公告显示,公司目前对桑尼赛尔的持股比例为30%,但这仅仅是第一阶段的投资,待桑尼赛尔相应药品取得药监局临床批件后,延安必康有权以约定的价格取得桑尼赛尔51%的控股权,待桑尼赛尔拿到2项专利证书后,延安必康有权受让桑尼赛尔股权,持股比例达到70%。
延安必康一直坚持“必以良药,康健天下”的企业理念,在仿制药和创新药方面齐头并进,为提高国民健康水平,实现“健康中国2030计划”贡献力量。
(文章来源:证券市场红周刊) (责任编辑:DF120)。