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9月16日,发改委印发《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》(以下简称“《方案》”),《方案》提出,到2025年,先行区在建设特色技术先进临床医学中心、尖端医学技术研发转化基地等方面取得突破性进展,实现医疗技术、装备、药品与国际先进水平“三同步”。
到2030年,医疗服务及科研达到国内领先、国际先进水平,充分形成产业集聚和品牌效应,建设成为世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。
《方案》共提出四项重点任务: 一、集聚发展高水平医疗服务机构及科研机构 《方案》指出,将支持引进国内知名公立医疗卫生资源,授权卫生健康委、中医药局属(管)的3-5家公立医院探索将品牌、商标、技术、管理等以特许经营形式,提供给先行区内医疗机构使用。
同时,将引进和培育国际先进水平医疗机构、并建设国家级医学教育科研交流基地,推动先行区与世界知名医学院联合设立医学院校。
此外,《方案》指出,将探索开展重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点,鼓励先行区建设产业化生产基地;实施药品、医疗器械上市许可持有人制度。
二、大力发展优质医疗旅游服务 《方案》指出,将加快先行区药品、医疗器械进口审批。
对先行区范围内临床急需少量进口药品、医疗器械的符合要求的临床使用数据,可以用于进口药品、医疗器械注册申请。
同时,将积极促进医疗与旅游融合发展。
充分依托先行区品牌效应、 良好的生态环境和周边丰富的旅游资源,大力发展高端体检、健康管理、医疗服务、中医养生保健、特色康养等医疗健康产品服务。
三、优化先行区开放发展环境 《方案》提出,为方便境内外患者诊疗,将研究出台外籍医务人员、患者及陪同人员到先行区诊疗的入境、停留居留便利化政策措施。
同时,将深化“极简审批”改革,实行“一站式” 服务,实现最多“跑一次”。
在健全人才方面,《方案》提出,在先行区符合条件的医院和科研机构设置高端特聘职位,实施聘期管理和协议工资制度,建立与国际规则接轨的高层次人才招聘制度。
四、完善医疗旅游综合监管体系 《方案》提出,将完善医疗项目准入和退出机制。
建立先行区进驻医疗项目评估评审制度,严把准入关,强化进驻项目医疗技术评估工作。
完善伦理审查体系,设立先行区医学伦理委员会,支持提升中医药伦理审查能力,加强临床研究与应用的伦理审查。
严格医疗卫生机构执业登记许可验收。
在创新综合监管模式上,《方案》指出,将积极探索适合医疗新技术、新产品、新业态、新模式发展的监管方式。
建设国内一流的特许药械追溯管理平台,覆盖药品和医疗器械进口、审批、使用、监管等全流程,实现药监、海关及先行区内所有医院联网共享。
(责任编辑:DF120)。