阿拉善盟-国内首个生物类似药获批-标哩哩商标注册

2月25日，记者从国家药品监督管理局网站获悉，2月22日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(商品名：汉利康)上市注册申请。

该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。

据悉，生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。

生物类似药上市有助于提高国内生物药的可及性和降低价格，可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求。

国家药品监督管理局透露，目前我国已成为生物类似药在研数量最多的国家，先后有近200余个生物类似药临床试验申请获得批准，部分产品已完成Ⅲ期临床试验并提交了上市注册申请。

在类似药方面，估计年销售合计700亿~800亿美元的生物药将于未来5年失去专利保护，这给生物类似药的发展带来了重大机会。

（文章来源：广州日报） (责任编辑：DF398)。